А∨天堂在线中文

  • <blockquote id="nx2s9"><acronym id="nx2s9"></acronym></blockquote>

      當前位置:首頁 > 醫藥 > 新藥速遞 > 正文

      澤布替尼開出全國首張處方,首批覆蓋30余省市

      2020-06-16 17:15:42來源:健康時報網|分享|掃描到手機
      閱讀提要:2020年6月3日,百悅澤(澤布替尼膠囊)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療既往接受過至少一項療法的成人MCL患者、既往接受過至少一項療法的成人CLL/SLL患者。

      (健康時報記者 徐婷婷)2020年6月3日,百悅澤(澤布替尼膠囊)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療既往接受過至少一項療法的成人MCL患者、既往接受過至少一項療法的成人CLL/SLL患者。

      6月15日,蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授為一位復發難治性CLL患者開具了全國第一張百悅澤處方。

      \

      這標志著,我國首個獲得美國FDA批準在美上市的本土研發抗癌新藥、國內首個上市的國產BTK抑制劑百悅澤正式服務我國淋巴瘤患者。

      “新型BTK抑制劑百悅澤在臨床研究中展現了良好的治療獲益,對于復發難治性MCL和CLL/SLL的總緩解率分別達到83.7%和62.6%,并體現了可靠的安全性,房顫等不良事件發生率低,為患者帶來了更多的治療選擇,我很高興見證這款全球新藥在獲批后不到兩周,就能用于患者。“吳教授表示。

      據悉,百悅澤在國內獲批后,由百濟神州蘇州產業化基地負責商業化投產,該基地落成于2017年11月,主要負責小分子藥物的臨床和商業產品生產。

      北京大學腫瘤醫院淋巴瘤科主任、大內科主任朱軍教授表示:“作為臨床醫生和百悅澤®的研究者之一,我非常高興見證了它一路走來,在各界的共同努力下,真正開始服務本土患者,我期待這款突破性的新藥能夠在真實世界中進一步印證它的治療優勢。”

      百濟神州高級副總裁、化學研發負責人兼蘇州產業化基地總經理、百悅澤的主要發明人之一王志偉博士表示:“此次百悅澤的首批供藥,是百濟神州生產基地建成以來,第一批自主生產的商業化藥物。百悅澤®獲批后,我們工廠第一時間全力投入生產,與產業上下游的合作伙伴同心協力,從生產、包裝、質檢到運輸等各個環節無縫銜接,最終實現在獲批后不到兩周內成功發貨。”

      據悉,百悅澤首批藥品將迅速覆蓋全國30余個省/自治區/直轄市的超過350家藥房,同時將陸續在各地醫院開始供應。

      (責任編輯:孫歡)

      網友評論

      • 微信

        因專業而信賴

      • 微博

        微健康,隨時隨地不隨意

      • 手機報

        輕松看健康

      А∨天堂在线中文
    1. <blockquote id="nx2s9"><acronym id="nx2s9"></acronym></blockquote>

        ×

        分享到微信朋友圈