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      默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗在華獲批新適應證

      2020-06-24 11:02:56來源:健康時報網|分享|掃描到手機
      閱讀提要:6月22日,默沙東宣布中國國家藥品監督管理局正式批準其PD-1抑制劑帕博利珠單抗單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥10)的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的治療。

      6月22日,默沙東宣布中國國家藥品監督管理局正式批準其PD-1抑制劑帕博利珠單抗單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥10)的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的治療。

      此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-181的總生存期(OS)數據,以及中國人群數據。

      “在中國,90%以上的食管癌都是食管鱗癌。這些食管鱗癌晚期患者預后較差,治療選擇有限。”北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任、北京市腫瘤防治研究所副所長沈琳教授指出,“帕博利珠單抗此次獲批突破了食管癌治療手段有限的情況,并給中國的食管鱗癌患者的二線治療帶來了免疫治療新選擇。”

      “食管癌是中國高發癌種之一,致死率在所有癌種中排第四。”默沙東全球副總裁兼中國研發中心總經理李正卿博士表示,“帕博利珠單抗的獲批,將有機會為中國食管鱗癌患者帶來希望。”

      參考資料:[1] 食管癌診療規范(2018年版)

      [2]鄭榮壽, 孫可欣, 張思維, et al. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析[J]. 中華腫瘤雜志, 2019, 41(1)

      (責任編輯:孫歡)

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