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一次糾正鐵缺乏,國內首個高劑量注射用鐵劑莫諾菲正式上市
孫歡 2021-04-19 17:134月17日,科思莫斯制藥宣布其創新藥物莫諾菲(異麥芽糖酐鐵1000)在中國正式上市。莫諾菲是新一代高劑量注射鐵劑,用于治療口服鐵劑無效、無法口服補鐵或臨床上需要快速補鐵的缺鐵患者。
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中國首針!眼底病創新藥在博鰲超級醫院完成注射
孫歡 2021-04-15 14:302021年4月13日,第二屆“永不落幕”國際創新藥械展在博鰲樂城先行區成功開幕。展覽期間,用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)的諾華新一代抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物——Beovu(Brolucizumab)在海南博鰲超級醫院完成了全國首針注射。
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中國首個自主創新微球制劑瑞欣妥上市,用于抗精神分裂癥
孫歡 2021-03-29 10:253月27日,綠葉制藥宣布其自主研發的抗精神分裂癥新藥——瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式在中國上市。該藥是中國首個具有自主知識產權并開展全球注冊的創新微球制劑,同時也是國內首個自主研發的第二代抗精神病藥長效針劑。
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阿斯利康安達唐治心衰適應癥獲批
孫歡 2021-02-04 18:032月4日,阿斯利康安達唐(通用名:達格列凈)在中國正式獲批,用于成人射血分數降低型心衰患者的治療,可降低心血管死亡和因心衰住院風險。達格列凈是中國首個獲批心衰領域SGLT2抑制劑,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分數降低型心衰患者的治療。
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國內第一個高劑量注射用鐵劑莫諾菲獲批
孫歡 2021-02-03 14:412月3日,創新藥物莫諾菲(異麥芽糖酐鐵1000)近日在中國獲批上市,用于治療口服鐵劑無效、無法口服補鐵或臨床上需要快速補鐵的缺鐵患者。這也是自2005年以來,國內注射鐵劑市場首個獲批的創新藥物,填補了我國高劑量鐵劑市場的空白。
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阿爾茨海默病有新藥了,綠葉制藥透皮貼劑金斯明上市
孫歡 2021-01-30 19:262021年1月30日,綠葉制藥宣布,用于治療輕、中度阿爾茨海默病藥物——利斯的明透皮貼劑(金斯明)正式在中國上市。
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維昇藥業治療軟骨發育不全新藥II期中國臨床試驗申請獲批
孫歡 2021-01-09 10:141月7日,維昇藥業宣布其向國家藥品監督管理局遞交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利鈉肽)用于軟骨發育不全(ACH)患者的II期新藥臨床試驗申請已經獲得批準,即將在中國開展ACcomplisH China臨床試驗,實現了與ACcomplisH(一項正在由Ascendis Pharma開展的TransCon C-型利鈉肽II期全球臨床試驗)全球同步。
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全球首個ATTR-CM患者口服藥物在中國獲批
孫歡 2020-10-10 16:36氯苯唑酸軟膠囊是全球首個、也是唯一經批準治療ATTR-CM患者的口服藥物。
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卵巢癌創新藥尼拉帕利獲批一線維持治療
孫歡 2020-09-11 15:29再鼎醫藥9月10日宣布,國家藥品監督管理局已經批準則樂(尼拉帕利)的補充新藥上市申請,用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。尼拉帕利是一種一天一次的口服PARP抑制劑。
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國家藥監局批準取栓支架產品上市
孫歡 2020-09-11 15:299月10日,國家藥品監督管理局官網消息,經審查,批準了珠海通橋醫療科技有限公司生產的創新產品“取栓支架”注冊。
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