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與全球同步，首個硬皮病相關間質性肺疾病靶向藥物在華上市
孫歡 2020-08-25 23:47僅在歐盟獲批1個半月后，創新靶向藥物尼達尼布就在我國獲批上市，讓我國SSc-ILD患者用藥選擇上實現了與全球同步，這是非常迅速和不容易的，這也標志著全球首個用于治療SSc-ILD的靶向藥物正式惠及中國患者，為患者肺功能的減退按下了暫停鍵。
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西安楊森安森珂國內獲批新適應癥
孫歡 2020-08-15 17:068月14日，西安楊森的新一代雄激素受體抑制劑安森珂(阿帕他胺片)新適應癥獲國家藥品監督管理局批準，用于治療轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
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國內首個未感染人群HIV暴露前預防藥物獲批
孫歡 2020-08-13 21:58舒發泰是中國首個獲批用于未感染人群HIV暴露前預防的藥物。此前，舒發泰已在國內獲批用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。
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FDA受理渤健阿爾茨海默病新藥上市許可申請以及優先審評資格
孫歡 2020-08-12 09:49渤健與衛材于近日聯合宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理阿爾茨海默病在研新藥Aducanumab的生物制劑上市許可申請，并授予其優先審評資格。
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基石藥業抗PD-L1單抗I擬遞交新藥上市申請
孫歡 2020-08-06 11:022020年8月6日，基石藥業宣布，其在研的抗PD-L1單抗CS1001注射液(以下稱“CS1001”)聯合含鉑化療用于IV期非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療的III期臨床試驗，經獨立數據監查委員會(iDMC)評估達到了預設的主要研究終點，即CS1001聯合含鉑化療比較安慰劑聯合含鉑化療，顯著延長了患者無進展生存期(PFS)，安全性良好，未發現新的安全性信號。
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拜瑞妥獲批冠狀動脈疾病或外周動脈疾病
孫歡 2020-08-03 14:27中國藥品監督管理局批準拜耳拜瑞妥(利伐沙班片)與阿司匹林(ASA)聯合給藥，用于慢性冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)風險。
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降低餐后血糖，國產第三家一線降糖藥物獲批
孫歡 2020-07-31 00:012020年4月全國集采目錄正式落地執行，作為《2017版中國2型糖尿病防治指南》中推薦的一線治療藥物，國產第3家阿卡波糖片獲批，阿卡波糖片降價，將惠及更多2型糖尿病患者。
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罕見突變肺癌新藥沃利替尼獲藥監局優先審評
孫歡 2020-07-30 23:58日前，中國國家藥品監督管理局將用于治療間充質上皮轉化因子(MET)14號外顯子跳躍突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的新藥沃利替尼上市申請納入優先審評。
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首個非激素外用PDE-4抑制劑中國獲批，用于特應性皮炎
孫歡 2020-07-30 23:537月30日，輝瑞宣布，中國國家藥品監督管理局已正式批準輝瑞公司的舒坦明(克立硼羅)2%軟膏劑的進口藥品注冊證。舒坦明在中國被批準用于2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。
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特應性皮炎新藥達必妥今天開出首張處方
孫歡 2020-07-24 14:547月24日，全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑達必妥(度普利尤單抗注射液)由北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授開出北京地區的首張處方。從6月28日獲得進口藥物許可證(IDL)到7月22日達必妥全國正式供藥，短短25天刷新了生物制劑在中國上市速度的新紀錄。
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